Диализаторы
Диализаторы LEDA
Реализуя свой девиз – «Искусство инноваций» - НПО Нефрон рад предложить своим покупателям диализаторы LEDA.
Новая линейка диализаторов является отсылкой к мифологической царице Спарты Леде, известной своей красотой, перед которой не устоял Зевс Громовержец.
Детьми Леды от союза с владыкой Олимпа стали не менее известные персонажи древнегреческих мифов: Елена Прекрасная (из-за которой началась Троянская война), братья Кастор и Полидевк (аргонавты, участники калидонской охоты) и Клетимнестра (жена Агамемнона, инициатора завоевания Трои).
Диализаторы LEDA выпускаются в С-Петербурге с 2020 года, на собственных производственных площадях НПО Нефрон.
В основе нового диализатора от НПО Нефрон лежит ассиметричная мембрана от Clearum GmbH (входит в концерн Medtronic) из полиэфирсульфона (PES) ULTRASON® E 6020 P от BASF Group.
Структура пор варьируется в пределах толщины мембраны, так что наибольшие отверстия находятся на одной стороне, а наименьшие отверстия - на противоположной стороне. За счет такой структуры достигается баланс между прочностью и сопротивлением (гидравлической проницаемостью). PES мембрана от Clearum гарантирует высокую эффективность и безопасность процедур, как при проведении гемодиализа (ГД), так и гемодиафильтрации (ГДФ).
За три года с нашими диализаторами познакомились большое количество отделений хронического гемодиализа в разных регионах России (включая частные диализные центры).
Свыше 100 000 процедур ГД и ГДФ, проведенных на наших диализаторах убедили врачебный персонал в надежности конструкции и качестве сборки. Достижение целевого Kt/V и отсутствие осложнений внушили уверенность пациентам в высокой эффективности нового диализатора от НПО Нефрон.
Чезаре да Сесто.
«Леда и Лебедь»
(копия несохранившейся
картины Леонардо да Винчи)
Диализаторы LEDA это:
|
HF/LF
|
Высокий (HF) или низкий (LF) поток на Ваш выбор |
 |
Полиэфирсульфон (PES) ULTRASON® E6020P современная модификация полиэфирсульфона известного мирового производителя BASF Group, разработанная специально для изготовления микропористых и сверхпористых фильтрующих мембран. |
 |
Мембрана из PES имеет асимметричную структуру. Размер пор варьируется в пределах толщины мембраны. За счет чего достигается баланс между прочностью и гидравлической проницаемостью |
 |
Мембрана, изготовленная в Германии в соответствие с европейскими стандартами ISO 13485:2016 и EN ISO 14001:2015: гарантированная биосовместимость и максимальная эффективность |
 |
Российское производство – отсутствие таможенных барьеров и санкционных рисков, короткие сроки поставки. |
 |
Сборка диализаторов осуществляется на собственных производственных мощностях НПО Нефрон в чистых помещениях класса ISO 7 в соответствие с ГОСТ ISO 13485:2017 |
 |
НПО Нефрон член кластера медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий |
 |
НПО Нефрон член Торгово-промышленной палаты Санкт-Петербурга |
Диализаторы Clearum HS – мембрана имеет значение.
Высокопоточные диализаторы Clearum HS имеют в своей основе синтетическую мембрану от Clearum GmbH из полиэфирсульфона ULTRASON® E 6020 P.
Высокопоточные, стерилизуемые паром диализаторы Clearum HS представляют собой стандартные диализаторы для гемодиализа (ГД) с биосовместимой высокопоточной мембраной, которая обеспечивает надлежащий баланс диффузии и конвекции.
Диализаторы Clearum HS удаляют токсины и сохраняют важнейшие белки, обеспечивая безопасную и эффективную терапию.
Мембрана Clearum HS имеет высокую биосовместимость.
• Внутреннее покрытие капилляра и сохраненная гладкая поверхность снижают вероятность развития гемолиза и его последствий, что улучшает гемосовместимость.
• Стерилизация паром способствует сохранению стабильности мембраны, сводя к минимуму поступление пирогенов в кровоток пациента. Это помогает предотвратить возможные побочные эффекты, связанные с воспалением и высвобождением цитокинов в организме.
• Бисфенол А ассоциирован с развитием сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, а также он считается уремическим токсином и может накапливаться у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Диализаторы Clearum HS не содержат бисфенол А.
- TR_SIE_007_R02_Clearum Sieving Coefficient Test Report
- TR_CLE_008_R02_Clearum Clearance Test Report
- Maduell F, Broseta JJ, Guillen MA, et al. Efficacy and Safety of the Clearum Dialyzer. Artif Organs. 2021;45(10):1195-1201.
- Clearum™ HS Series LCD Report_Rev00
- Keoleian G, Miller S, De Kleine R, Fang A, Mosley J. Life Cycle Material Data Update for GREET Model. University of Michigan: Ann Arbor. 2012:1-74Efficiency of recovery for solvent and water in CLEARUM GmbH, (Sept 2nd - 2019)
- Efficiency of recovery for solvent and water in CLEARUM GmbH, (Sept 2nd-2019)
- GIPA-IIA, 2017, A comparison of gamma, e-beam, x-ray and ethylene oxide technologies for the industrial sterilization of medical devices and healthcare products
